三證齊全！吉因加榮獲CLIA認(rèn)證，國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)再升級(jí)
發(fā)布: 2024-12-06 11:07 | 作者: 魚(yú)魚(yú)相忘 | 來(lái)源: 洋溪資訊 槎溪信息
近日，北京吉因加醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室獲得由美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）頒布的CLIA證書(shū)。此次獲得認(rèn)證，代表權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)吉因加臨床檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果準(zhǔn)確性及可靠性的高度認(rèn)可，意味著吉因加實(shí)驗(yàn)室具備了參與CLIA標(biāo)準(zhǔn)的全球臨床試驗(yàn)資格，為支持新藥臨床試驗(yàn)提供了強(qiáng)有力的保障。
CLIA認(rèn)證證書(shū)
本年度，吉因加再次順利通過(guò)了美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）復(fù)評(píng)審和美國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)（A2LA）ISO15189認(rèn)可復(fù)評(píng)審。至此，吉因加成為NGS精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，為數(shù)不多同時(shí)擁有CAP、CLIA和ISO15189三大國(guó)際權(quán)威質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)的檢測(cè)公司，這三項(xiàng)國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)被業(yè)內(nèi)譽(yù)為“臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的最高認(rèn)可水平”。
自2015年成立至今，北京吉因加醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室始終堅(jiān)持建立嚴(yán)格的質(zhì)控體系，保障檢測(cè)的準(zhǔn)確性、可靠性和安全性。9年來(lái)，實(shí)驗(yàn)室連續(xù)通過(guò)國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)的質(zhì)評(píng)和能力驗(yàn)證項(xiàng)目，體現(xiàn)了其卓越的檢測(cè)質(zhì)量與專(zhuān)業(yè)能力。未來(lái)，吉因加將繼續(xù)秉承“基因科技，維護(hù)健康”的使命，致力于提供高質(zhì)量的檢測(cè)產(chǎn)品與服務(wù)，賦能更多客戶和患者。
關(guān)于CAP
CAP（College of American Pathologists）認(rèn)證是美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)組織的針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量認(rèn)證計(jì)劃，在全球范圍內(nèi)享有盛譽(yù)和公信力。獲得CAP資質(zhì)認(rèn)證是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理水平的全面認(rèn)可，意味著診斷質(zhì)量與水準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)際最高水平行列，并獲得全球各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
關(guān)于15189
ISO 15189是指即《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》 ，作為目前全球最受認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理模式之一，已成為眾多醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室獲得專(zhuān)業(yè)服務(wù)技術(shù)能力和有效質(zhì)量管理認(rèn)證的頂尖標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)ISO15189認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室所出具的報(bào)告，可獲得國(guó)際互認(rèn)。
關(guān)于CLIA
CLIA是美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendments）的簡(jiǎn)稱(chēng)，是美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室必須獲得的實(shí)驗(yàn)室執(zhí)照。獲得CLIA認(rèn)證資質(zhì)意味著實(shí)驗(yàn)室管理體系和質(zhì)量水平與美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室達(dá)到同等標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告和結(jié)果數(shù)據(jù)將獲得美國(guó)FDA、美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）的認(rèn)可。
關(guān)于吉因加
吉因加創(chuàng)立于2015年4月，是誕生于精準(zhǔn)醫(yī)療大背景下的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。公司堅(jiān)持國(guó)產(chǎn)自主戰(zhàn)略，以NGS為底層技術(shù)，面向醫(yī)學(xué)、科技、健康三大業(yè)務(wù)方向，依托全流程智能化平臺(tái)，打造NGS臨床應(yīng)用、NGS 科研及精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)三套全解決方案，堅(jiān)持走科研到臨床轉(zhuǎn)化，到人人服務(wù)的發(fā)展之路。
CLIA認(rèn)證證書(shū)
本年度，吉因加再次順利通過(guò)了美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）復(fù)評(píng)審和美國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)（A2LA）ISO15189認(rèn)可復(fù)評(píng)審。至此，吉因加成為NGS精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域，為數(shù)不多同時(shí)擁有CAP、CLIA和ISO15189三大國(guó)際權(quán)威質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)的檢測(cè)公司，這三項(xiàng)國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)被業(yè)內(nèi)譽(yù)為“臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的最高認(rèn)可水平”。
自2015年成立至今，北京吉因加醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室始終堅(jiān)持建立嚴(yán)格的質(zhì)控體系，保障檢測(cè)的準(zhǔn)確性、可靠性和安全性。9年來(lái)，實(shí)驗(yàn)室連續(xù)通過(guò)國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)的質(zhì)評(píng)和能力驗(yàn)證項(xiàng)目，體現(xiàn)了其卓越的檢測(cè)質(zhì)量與專(zhuān)業(yè)能力。未來(lái)，吉因加將繼續(xù)秉承“基因科技，維護(hù)健康”的使命，致力于提供高質(zhì)量的檢測(cè)產(chǎn)品與服務(wù)，賦能更多客戶和患者。
關(guān)于CAP
CAP（College of American Pathologists）認(rèn)證是美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)組織的針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量認(rèn)證計(jì)劃，在全球范圍內(nèi)享有盛譽(yù)和公信力。獲得CAP資質(zhì)認(rèn)證是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理水平的全面認(rèn)可，意味著診斷質(zhì)量與水準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)際最高水平行列，并獲得全球各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
關(guān)于15189
ISO 15189是指即《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》 ，作為目前全球最受認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理模式之一，已成為眾多醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室獲得專(zhuān)業(yè)服務(wù)技術(shù)能力和有效質(zhì)量管理認(rèn)證的頂尖標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)ISO15189認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室所出具的報(bào)告，可獲得國(guó)際互認(rèn)。
關(guān)于CLIA
CLIA是美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendments）的簡(jiǎn)稱(chēng)，是美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室必須獲得的實(shí)驗(yàn)室執(zhí)照。獲得CLIA認(rèn)證資質(zhì)意味著實(shí)驗(yàn)室管理體系和質(zhì)量水平與美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室達(dá)到同等標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告和結(jié)果數(shù)據(jù)將獲得美國(guó)FDA、美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）的認(rèn)可。
關(guān)于吉因加
吉因加創(chuàng)立于2015年4月，是誕生于精準(zhǔn)醫(yī)療大背景下的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。公司堅(jiān)持國(guó)產(chǎn)自主戰(zhàn)略，以NGS為底層技術(shù)，面向醫(yī)學(xué)、科技、健康三大業(yè)務(wù)方向，依托全流程智能化平臺(tái)，打造NGS臨床應(yīng)用、NGS 科研及精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)三套全解決方案，堅(jiān)持走科研到臨床轉(zhuǎn)化，到人人服務(wù)的發(fā)展之路。